Los expertos advierten contra la estrategia de vacunación planificada del Reino Unido


«Mala idea», dijo el Dr. Paul Offit, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos. «Estás interrumpiendo un programa», dijo, y agregó que si la segunda dosis de un receptor se retrasa «dos meses después, tres meses después, cuatro meses después … es posible que ya no estén protegidos».

«Es todo lo que estamos viendo realmente, día tras día: más y más casos de esto», dijo el Dr. Laith Alexander del Hospital St. Thomas en el Reino Unido. Alexander recibió su primera inyección el mes pasado y dijo que sí. no acepta que se retrase su segundo disparo.

«El problema es que acepté la vacunación según el programa que se probó en el ensayo, en el ensayo de fase tres», dijo Alexander. «Realmente no di mi consentimiento a un programa que en última instancia no tiene un ensayo clínico aleatorio detrás».

Las vacunas autorizadas en el Reino Unido, incluidas las de Pfizer, AstraZeneca y Moderna, requieren dos dosis cada una. Cada vacuna tiene algunos datos que muestran que la vacuna podría ser moderadamente efectiva después de la primera inyección, pero no tanto como lo sería sin la segunda dosis requerida.

«Con el Pfizer [first dose], tuvo una efectividad de aproximadamente el 50% en ese período de tres semanas «, dijo Offit a ABC News con respecto a los datos de los ensayos clínicos de la vacuna». [first dose], alrededor del 80% dentro del período de cuatro semanas, pero todo lo que muestra es que tiene un rango de protección muy, muy corto con esa primera dosis, que puede ser solo unas pocas semanas «.

Offit es parte del comité asesor que votó a favor de la FDA para autorizar las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna candidatas para uso de emergencia en los Estados Unidos.

«Esa segunda dosis le brinda una excelente respuesta de refuerzo, como se demostró en los ensayos clínicos», dijo Offit. «Es un error retrasar la segunda dosis porque envía un mensaje sutil de que la segunda dosis tal vez no sea tan importante, mientras que es de vital importancia porque eso es lo que le brinda la protección, y probablemente la protección a más largo plazo, necesidad de estas vacunas «.

La Organización Mundial de la Salud también intervino en el plan del Reino Unido, diciendo que la evidencia científica no respalda un retraso de más de seis semanas en la administración de una segunda dosis de vacuna.

Offit dijo que no hay apoyo entre los investigadores de la FDA para retrasar las segundas dosis en los EE. UU. Sin embargo, una opción que se está discutiendo es administrar solo la mitad del volumen de la vacuna Moderna al administrar cada dosis, que se basa en los primeros resultados en 18 a 55 años.

La idea fue planteada por Moncef Slaoui, el jefe de Operation Warp Speed, en una entrevista con «Face the Nation» de CBS a principios de esta semana.

«Eso tiene incluso menos sentido que dar una dosis y esperar», dijo Offit cuando se le preguntó sobre la propuesta de Slaoui. «Creo que es una idea peligrosa, peligrosa. Y ciertamente la Administración de Alimentos y Medicamentos ha aplastado ambas ideas».

Cuando se le pidió que comentara, Moderna dijo: «En este punto, no tendríamos más información para compartir sobre posibles discusiones regulatorias en curso».

El lunes, la FDA emitió una advertencia contra cualquier experimento con la dosificación. «Queremos recordarle al público la importancia de recibir las vacunas COVID-19 de acuerdo con la forma en que han sido autorizadas … para recibir de manera segura el nivel de protección observado en los ensayos clínicos aleatorios», se lee en el comunicado.

Las inyecciones en los EE. UU. continúan siendo más lentas de lo que los funcionarios prometieron originalmente, pero el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que EE. UU. pronto podrá vacunar a un millón de personas por día.

Los ojos permanecen en los ensayos clínicos en curso para la vacuna candidata de dosis única de Johnson y Johnson. Si la compañía le demuestra a la FDA que su vacuna es segura y efectiva, las inyecciones podrían acelerarse a partir de febrero con hasta 100 millones de dosis distribuidas en Estados Unidos, según la compañía.



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