Más vacunas COVID-19 en proyecto a medida que aumenta el esfuerzo de EE. UU.


El lunes se puso en marcha un enorme estudio estadounidense de otra vacuna candidata a COVID-19, mientras los estados continúan distribuyendo los escasos suministros de las primeras inyecciones a una nación que espera ansiosamente el alivio del brote catastrófico.

El candidato elaborado por Novavax Inc. es el quinto en alcanzar la etapa final de prueba en los Estados Unidos. Se necesitan unos 30.000 voluntarios para demostrar si la inyección, de un tipo diferente al de sus competidores Pfizer y Moderna, realmente funciona y es segura.

«Si desea tener suficiente vacuna para vacunar a todas las personas en los EE. UU. Que le gustaría vacunar, hasta el 85% o más de la población, necesitará más de dos empresas», dijo el Dr. Anthony Fauci. , dijo el lunes a The Associated Press el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos.

Se culpa al coronavirus de alrededor de 1,8 millones de muertes en todo el mundo, incluidas más de 330.000 en los EE. UU. Este ha sido el mes más mortífero del brote en los EE. UU. Hasta ahora, con alrededor de 65,000 muertes en diciembre hasta ahora, según el Proyecto de seguimiento COVID. La nación ha registrado repetidamente más de 3.000 muertos por día durante las últimas semanas.

Y Estados Unidos podría estar enfrentando un invierno terrible: a pesar de las advertencias de quedarse en casa y evitar a los demás durante la Navidad, casi 1.3 millones de personas pasaron por los aeropuertos del país el domingo, el total más alto en un día desde que la crisis se apoderó de Estados Unidos hace nueve meses. .

No existe un seguimiento en tiempo real de la rapidez con la que las personas obtienen la primera de las dos dosis requeridas. Hasta el lunes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tenían informes de más de 2,1 millones de vacunas de 11,4 millones de dosis enviadas, pero la agencia sabe que el recuento está desactualizado. Pueden pasar días hasta que los informes de los proveedores de vacunas lleguen y se agreguen al sitio.

“El hecho de que llegue una vacuna no significa que podamos poner en funcionamiento una clínica en el lugar”, dijo Jenny Barta, funcionaria de salud pública en el condado de Carlton, Minnesota.

Pero el martes, su agencia tiene como objetivo vacunar a 100 personas en una clínica de autoservicio para trabajadores médicos de emergencia que Barta espera que se convierta en un modelo para intentos más grandes de vacunación masiva. Las enfermeras llevarán la vacuna a los automóviles alineados en un garaje de quitanieves propiedad del condado. Una vez que los conductores reciben sus vacunas, esperarán en los espacios de estacionamiento para asegurarse de que no tengan una reacción alérgica antes de regresar a casa.

“La vacunación de una persona a la vez es la forma en que vamos a salir de esta pandemia”, dijo.

Otra preocupación más se cierne sobre la lucha de las vacunas: ¿bloquearán las inyecciones una nueva variante del coronavirus que surgió en Gran Bretaña y podría propagarse más fácilmente? Fauci dijo que los datos de Gran Bretaña indican que las vacunas aún protegerán contra el virus, pero que los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud lo estarán “analizando muy intensamente” para estar seguros.

Una mirada a los pioneros en la carrera mundial de vacunas:

VACUNAS CON CÓDIGO GENÉTICO

Estados Unidos basó su lanzamiento de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech y uno similar realizado por Moderna y los NIH en estudios que sugieren que ambas tienen una efectividad aproximada del 95%. Europa durante el fin de semana comenzó sus primeras vacunas con la inyección de Pfizer, y el 6 de enero decidirá si agregará Moderna.

Estas inyecciones se realizan con una tecnología completamente nueva que inyecta un fragmento de código genético para la proteína de pico que recubre el coronavirus. Ese ARN mensajero, o ARNm, induce al cuerpo a producir una proteína de pico inofensiva, suficiente para preparar al sistema inmunológico para que reaccione si luego se encuentra con el virus real.

Ambas vacunas deben mantenerse congeladas, la Pfizer se inyecta a temperaturas ultrabajas que complican su entrega a zonas pobres o rurales.

Otras empresas están trabajando para obtener sus propios candidatos a ARNm, incluida la alemana CureVac, que ha comenzado un gran estudio en Europa.

VACUNAS PROTEICAS

El candidato Novavax se fabrica de manera diferente, utilizando lo que Fauci llamó una tecnología «más probada y verdadera» que solo necesita refrigeración ordinaria. La compañía de Maryland cultiva copias inofensivas de la proteína del pico de coronavirus en el laboratorio y las mezcla con un químico que estimula el sistema inmunológico.

Novavax ya ha inscrito a 15.000 personas en un estudio de última etapa en Gran Bretaña y 4.000 en Sudáfrica. El estudio más nuevo y más grande, financiado por el gobierno de los EE. UU., Reclutará voluntarios en más de 115 sitios en los EE. UU. Y México y se enfocará en adultos mayores de alto riesgo junto con voluntarios de comunidades negras e hispanas, que han sido severamente afectadas por el virus.

“Tenemos que proteger a nuestra comunidad ya nuestra gente”, dijo el reverendo Peter Johnson, de 75 años, un destacado activista de los derechos civiles en Dallas que estuvo entre los primeros voluntarios.

Dos tercios de los participantes recibirán la vacuna y el resto inyecciones simuladas, un giro de los estudios de vacunas anteriores que dieron a la mitad de sus voluntarios un placebo. Eso debería ayudar a los investigadores a reclutar personas que se pregunten si es mejor participar en un estudio o esperar su turno para recibir una vacuna existente, dijo el Dr. Gregory Glenn, jefe de investigación de Novavax.

Para muchas personas, eso sería una larga espera: las vacunas de Pfizer y Moderna están programadas primero para los trabajadores de la salud y los residentes de hogares de ancianos, seguidas por las personas de 75 años o más y los trabajadores esenciales.

«Si quisiera cubrir sus apuestas, para la mayoría de las personas que no están en esos grupos de muy alto riesgo, la ruta más corta para recibir la vacuna sería inscribirse en un ensayo», dijo el Dr. Francis Collins, director de los NIH.

VACUNAS PARA CABALLO TROYANO

La próxima gran noticia sobre vacunas puede provenir de Johnson & Johnson, que apunta a una vacuna COVID-19 de una dosis.

Elaborado de otra manera, utiliza un virus inofensivo, un virus del resfriado llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo. A mediados de diciembre, J&J terminó de inscribir a unos 45.000 voluntarios en un estudio de etapa final en los EE. UU. Y en media docena de otros países. Fauci espera primeros resultados el próximo mes.

En Gran Bretaña, los reguladores también están considerando aprobar una vacuna similar fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Las pruebas de las vacunas en Gran Bretaña, Sudáfrica y Brasil sugirieron que son seguras y parcialmente protectoras, alrededor del 70%. Pero quedan dudas sobre qué tan bien funciona la vacuna en personas mayores de 55 años y cómo interpretar los resultados de una pequeña cantidad de personas que recibieron un conjunto diferente de dosis.

Un estudio estadounidense de las inyecciones de AstraZeneca aún está reclutando voluntarios; Fauci dijo que los investigadores esperan que proporcione una respuesta más clara.

Empresas en China y Rusia también están produciendo vacunas basadas en adenovirus y comenzaron a administrarlas antes de que llegaran los resultados de las pruebas finales. Se espera que Argentina pronto use la vacuna rusa.

VACUNAS «MUERTOS»

Las vacunas centradas en picos no son la única opción. Hacer vacunas cultivando un virus que causa una enfermedad y luego matándolo es un enfoque aún más antiguo que le da al cuerpo un adelanto del germen en sí mismo en lugar de solo esa proteína de pico único.

China tiene tres vacunas COVID-19 «inactivadas» de este tipo en pruebas finales en varios países y ha permitido el uso de emergencia en algunas personas antes de los resultados. Una empresa india está probando su propio candidato inactivo.

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El Departamento de Ciencia y Salud de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Ciencia del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.

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