Reino Unido, primer país del mundo en autorizar la vacuna ‘emblemática’ Oxford / AstraZeneca


LONDRES – El Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en autorizar el uso de la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford / AstraZeneca el miércoles, y el gobierno adoptará una nueva estrategia de vacunación centrada en administrar la primera dosis a tantas personas como sea posible.

«El Gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de autorizar el uso de la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford / AstraZeneca», dijo un portavoz del Departamento Británico de Salud y Asistencia Social en un comunicado el miércoles. . «Esto sigue a rigurosos ensayos clínicos y un análisis exhaustivo de los datos por parte de expertos de la MHRA, que ha concluido que la vacuna ha cumplido con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia».

La autorización llega al final de un mes cuando el Reino Unido también se convirtió en el primer país en autorizar el uso de la vacuna Pfizer, que desde entonces ha sido autorizada tanto por los EE. UU. Como por la UE.

En un cambio en la estrategia del gobierno para administrar las vacunas, el lanzamiento de la vacuna Oxford / AstraZeneca y la vacuna Pfizer seguirá un nuevo enfoque recomendado por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JVCI) del Reino Unido que prioriza la administración de la primera dosis de manera generalizada.

«Habiendo estudiado la evidencia tanto de las vacunas Pfizer / BioNTech como de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, el JCVI ha aconsejado que la prioridad debería ser dar la primera dosis a tantas personas en grupos de riesgo, en lugar de proporcionar las dos dosis requeridas en tan poco tiempo tiempo como sea posible «, dijo el vocero. «Todos recibirán su segunda dosis y esto será dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el ciclo y es importante para una protección a más largo plazo».

Varios expertos han dicho que el nuevo enfoque podría ayudar a que más personas se vacunen en un espacio de tiempo más corto.

«En mi opinión, la evidencia para retrasar la segunda dosis de vacuna para permitir que el mayor número posible de personas reciba la primera dosis antes es clara», dijo Paul Hunter, profesor de medicina en la Universidad de East Anglia. «No tengo ninguna duda de que esta decisión salvará muchas vidas. Pero todos necesitarán una segunda dosis eventualmente para asegurar que los efectos protectores de estas vacunas duren».

Stephen Evans, profesor de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que la medida fue «sensata».

Scott Gottlieb, exjefe de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Y miembro de la junta de Pfizer, dijo a USA Today a principios de este mes: «Creo firmemente que deberíamos recibir la mayor cantidad posible de inyecciones en las armas, de inmediato. La realidad es que la dosis es parcialmente protectora «.

Margaret Keenan, la primera persona en recibir una vacuna COVID-19 fuera de los ensayos clínicos en Occidente a principios de este mes, recibió su segunda dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech en un hospital de Inglaterra el martes.

Los investigadores principales detrás de la vacuna AstraZeneca en la Universidad de Oxford dieron la bienvenida a la noticia como un momento «histórico».

«Aunque esto es solo el comienzo, comenzaremos a adelantarnos a la pandemia, protegeremos la salud y las economías cuando los vulnerables sean vacunados en todas partes, tantos como sea posible lo antes posible», Andrew Pollard, profesor e investigador jefe del ensayo de vacunas de Oxford , dijo en un comunicado. Según el grupo de vacunas de Oxford, la vacuna recién autorizada es «estable, fácil de fabricar, transportar y almacenar a la temperatura del refrigerador doméstico», lo que significa que «puede desplegarse muy rápidamente».

Si bien los ensayos clínicos publicados en The Lancet han demostrado que la vacuna AstraZeneca tiene una efectividad del 70%, en comparación con las vacunas Pfizer y Moderna, que tienen una eficacia de más del 94%, cada una de ellas requiere temperaturas más frías que AstraZeneca / Oxford: The Pfizer La vacuna requiere un congelador especial que la mantiene almacenada a -94 grados Fahrenheit. y la vacuna Moderna se puede almacenar a la temperatura normal de un congelador doméstico.

«Esta vacuna es particularmente interesante, ya que puede administrarse fácilmente en los sistemas de salud existentes en todo el mundo, almacenarse a la temperatura del refrigerador y puede utilizar los mecanismos de administración existentes», dijo el Dr. Jeremy Farrar, director de Wellcome, una organización benéfica de investigación médica con sede en Londres.

Como parte de su asociación conjunta con AstraZeneca, la universidad ha dicho que la vacuna estará disponible sin fines de lucro en todo el mundo y, según se informa, a un costo menor. Según varios acuerdos con los distribuidores, la vacuna Oxford está disponible a 2,50 dólares por dosis, en comparación con 20 dólares para la vacuna Pfizer y entre 15 y 25 dólares para la vacuna Moderna, según The Associated Press.

AstraZeneca también tiene un acuerdo con el Serum Institute India para producir hasta mil millones de dosis de su vacuna para los países de ingresos bajos y medianos bajos del mundo.

«La disponibilidad de un gran número de dosis tanto en el Reino Unido como, a través de varios mecanismos de financiación, para los países de bajos ingresos es de enorme importancia», dijo Evans.

La autorización se produce cuando el número de personas hospitalizadas en Inglaterra esta semana con COVID-19 superó el pico de la primera ola en abril, y el Reino Unido registró cifras récord de casos diarios de coronavirus.



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